ISO 13485 система менеджмента качества для производства медицинских изделий

ISO 13485 является наиболее широко используемым международным стандартом в области управления качеством медицинской техники. Стандарт ISO 13485, выпущенный Международной организацией по стандартизации (ISO), является эффективным решением для удовлетворения комплексных требований к системе менеджмента качества в отрасли медицинских изделий.

Последняя версия международного стандарта ISO 13485-2016, российсского ГОСТ Р ISO 13485-2017.

Сфера применения стандарта ISO 13485 распространяется не только на производителей, но и на третьи стороны, такие как те, кто участвует в цепочке поставок или оказывает услуги. Стандарт распространяется на все организации, участвующие в жизненном цикле изделий медицинского назначения, включая проектирование, ремонт, монтаж, техническое обслуживание и хранение изделий медицинского назначения.

Внедрение ISO 13485

Внедрение ISO 13485

✔️ ISO 13485 система менеджмента качества в медицине…

Получить
Сертификат ISO 13485

Сертификат ISO 13485

✔️ ISO 13485 изделия медицинские ✔️ Получите сертификат…

Получить
Документация ISO 13485

Документация ISO 13485

✔️ ISO 13485 система менеджмента качества в медицине…

Получить
Обучение ISO 13485

Обучение ISO 13485

✔️ ISO 13485 система менеджмента качества ✔️ Обучение…

Получить

Работа по договору

Стоимость и сроки выполнения работ всегда прозрачны и понятны нашему клиенту.

Занесение в госреестр

Мы гарантируем что все сертификаты для которых предусмотрен гос реестр, будут занесены в данный реестр.

Бесплатная доставка документов

Бесплатная доставка документов курьером лично вам в руки в любую точку.

Широкая область аккредитации

В нашу группу компаний входит несколько органов по сертификации, которые имеют широкую область аккредитации.

Работаем по всей России

Работаем со всеми городами на территории РФ. Вы можете отправить продукцию к нам в офис

Поддержка эксперта

Бесплатная поддержка эксперта как на этапе работ, так и после.

ПРИ СОТРУДНИЧЕСТВЕ

Подготовим и сопроводим вас ко внешним проверкам
(Роспотребнадзор, X5 Retail Group, IKEA, МЕТРО, ЛЕРУА МЕРЛЕН, ГАЗПРОМ, и др.)

Получите консультацию

Позвоните нам по телефону ниже или закажите обратный звонок

Наши специалисты ответят на ваши вопросы по ИСО ISO 13485 СМК внедрение, обучение, аудит, разработка документации.
заказать звонок

© couzcert.ru 2020 All rights reserved."